国家药监局:开启应急审批通道 检测试剂盒全国日均产能超200万人份

摘要:北京时间20200226关于【国家药监局:开启应急审批通道 检测试剂盒全国日均产能超200万人份】的具体情况和说明,让www.snzhmf.cn新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

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央视网消息:在昨天(25日)上午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局表示,近日已紧急开辟了药品和医疗器械应急审批的绿色通道,保障防疫药品的需求以及医疗器械的供应。另外,目前全国医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个。

疫情防控期间,国家药监局立即制定了药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制,组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组。对疫情防控所需的药品注册申请,在确保产品安全性和有效性的基础上,加快审评审批。

前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,应急批准了7家企业的核酸诊断试剂,应急批准了3家诊断试剂三个产品。 截至到2月24日,全国医用防护服医疗器械注册证在防疫期间,应急审批的是93个,医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩注册证,分别应急审批了21个、67个、65个。全国目前医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。


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